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在临床实验挂号网站上陈述主计划研讨规划的定性分析办法—小柯机器人—科学网
发布:行业动态   更新时间:2024-09-30 10:31:45

  美国国立卫生研讨院Tony Tse团队研讨了在ClinicalTrials.gov上陈述主计划研讨规划的办法。2022年6月10日出书的《英国医学杂志》宣布了这项效果。

  为了描绘一种与现有杰出陈述实践共同的陈述主计划研讨计划(MPRP)的办法,并运用结构化信息传达整体主计划和每个子研讨的规划,研讨组针对在ClinicalTrials.gov上注册的实验进行了一项定性分析。首要调查目标为概述实验陈述体系的既定目标和相关实践,回忆MPRPs的示例和要害特性,并确定在传统临床实验规划数据库中注册和陈述总结成果的详细应战,这些实验规划依赖于每个计划一项研讨的模型。

  研讨组提出了一种陈述办法,以习惯MPRP的杂乱研讨规划及其成果。这种办法触及在一个MPRP计划中为每个子研讨运用独自的注册记载(注意到潜在的例外情况)。研讨组描绘和说明晰所提出的办法如何为每个子研讨的预先指定规划供给明晰、描绘性和结构化的信息,并支撑在每个子研讨完成后及时陈述成果。

  尽管重点是向ClinicalTrials.gov陈述,但该办法支撑在实验挂号处和成果数据库中更广泛的使用。该研讨旨在鼓舞利益相关者进一步评论这一办法,进步对改善MPRP陈述必要性的知道,并鼓舞全球实验挂号处之间的和谐。

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