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海特生物获5家机构调研:鼠神经生长因子是通过小鼠颌下腺提取对小鼠会有较大需求人源化NGF能降低相关需求以此来降低成本(附调研问答)
发布:审计服务   更新时间:2024-10-11 04:08:32

  海特生物300683)4月29日发布投资者关系活动记录表,公司于2024年4月25日接受5家机构调研,机构类型为其他、证券公司。 投资者关系活动主要内容介绍:

  答:公司的金路捷和舒泰神300204)的苏肽生是同一产品,都是注射用鼠神经生长因子产品。公司该产品相较舒泰神的苏肽生,产品规格会有一定差异,上市时间更早。

  答:鼠神经生长因子是通过小鼠颌下腺提取,对小鼠会有较大需求,人源化NGF能降低相关需求,从而减少相关成本。

  答:东沛制药作为一家专注于创新的意大利生物制药公司,其产品塞奈吉明滴眼液(商品名:欧适维?)是全球首个且目前唯一对因治疗罕见眼病神经营养性角膜炎(NK)的突破性生物疗法。

  答:HT006.2.2滴眼液申请适应症是中、重度神经营养性角膜炎,后续如有其他适应症的拓展我们会及时披露,请关注公司公告。

  答:国内、国外治疗中重度神经性角膜炎药品属于罕见病用药,国内目前没准确的受众人群数据支撑,但大多上市药物仅解决了眼部炎症,无法根治视神经损伤,所以受众人群占比较大。

  答:受医药行业政策调整及市场环境等影响,在2019年鼠神经生长因子被调出国家医保目录,其市场规模下跌,销量会降低。目前该产品已从国家重点监控合理用药药品目录中调出,在调出的观察期,后期我们也会加大其在市场的推广力度。

  答:金路捷作为神经损伤修复类药物,大范围的使用在各类神经类损伤修复领域。糖尿病的诱因众多,由糖尿病导致的周围神经病变的症结在于糖尿病,所以对糖尿病疾病本身的治疗是重中之重。

  答:NGF滴眼液相较原研产品:①保存温度易控,只需保持在2-8度,运输方便;②包装简易,使用起来更便捷。采用一次性灌封方式,可日抛使用。另外,HT006.2.2滴眼液的生物活性也较高。NGF滴眼液项目目前处于一期临床阶段,后续如有相关计划,我们也会及时公告。

  答:公司目前已按照有关协议的约定收购北京沙东75.7604%的股权,相关事项还在持续进行中,如有重大事项我们会及时公告。

  答:沙艾特的优势:①可针对更晚期、更难治患者。是全球首个完成III期临床试验的针对TRAIL的死亡受体DR4和DR5靶点的促凋亡激动剂,同靶点药物目前国内外均无上市。CPT独特的药物靶点以及联合用药的可及性,可患者提供新的药物选择。②可联合用药,解决耐药性难题。CPT三期临床试验亚组根据结果得出,即使免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂双药难治的患者,使用埃普奈明联合TD,仍能够得到显著的改善。既往接受过来那度胺治疗的患者,只要不是来那度胺难治,经临床专业诊断仍旧能选择使用埃普奈明联合TD方案。③三期临床研究结果符合预期,可以明显提高受试者的无进展生存期。

  答:CPT是国家一类新药,其作用机制或靶点不同于已上市的抗肿瘤药物,同靶点药物目前国内外均无上市,可为多发性骨髓瘤治疗开辟一个全新的治疗领域,为患者提供新的药物选择和用药手段。公司会积极地推进CPT的销售推广工作,其未来销售数据暂无法预测。

  答:CPT已在全球多个国家和地区申请了核心专利的保护,核心专利已被17个国家和地区授权,目前仍在保护期。

  答:沙东生物目前主要参与海特生物新药的临床运营及CPT新适应症遴选、IIT研究等工作,暂未开展其他新药研发。

  答:公司近期暂无定增计划,后续会结合公司的实际发展有必要进行决策,如有重大事项会及时公告。

  答:CPT的销售团队有60多人。公司会采用直营及与专业公司合作推广相结合的方式销售CPT,直销覆盖核心医院,代理商经销覆盖广泛。

  答:公司的销售费用与医院开发、学术推广及销售职工薪酬等多因素挂钩。具体数据届时请关注公司定期报告。

  答:埃普奈明治用药指南已发布,相关用药方案会在用药指南中加以说明,公司会根据已发布的埃普奈明用药指导原则和用药指南积极地推进其在临床及询证医学方面的合法合规的使用。

  答:CPT项目目前重点还是围绕新品上市的市场开拓、学术推广、IIT研究等方面,今年暂不会开展注册临床研究工作。后期公司会考虑适时开展新的适应症研究,新的适应症会严格按照目前法规和批准的方案进行,具体启动临床期别会根据每个项目具体实际的要求分别设定。

  答:HKG-320注射液于近期获得药物临床试验批件,即将启动一期临床试验。HKG-320相较静脉给药质子泵抑制剂(PPIs)的优点是:①使用起来更便捷,起效迅速、抑酸作用强大、维持的时间长;②可克服临床常用的静脉给药质子泵抑制剂(PPIs)的起效慢、夜间酸突破以及个体差异较大等局限性;③对难治性胃食管反流病及对PPIs抵抗者有效。

  答:金路捷和CRO业务的销售数据暂无法预测,具体数据届时请关注公司定期报告。

  答:亏损的根本原因:①荆门汉瑞车间为新建车间,车间投产时间比较短,人员设备还处于磨合期,产品收率还未达到最佳状态造成生产所带来的成本较高;②原料药市场需求变化。荆门汉瑞新冠抗病毒药物的中间体,随着新冠疫情得到控制,该产品需求量开始下滑,无销售订单,造成该物料长期呆滞,计提减值损失约2400万元;③荆门汉瑞随着高端原料药生产基地Ⅰ期项目逐渐转固投入到正常的使用中,公司固定资产折旧摊销金额增长较大。

  答:CPT目前处于上市销售的初期。公司前期工作准备充分,对该项目前景充满信心,目前也在全力推进CPT的销售推广工作,会努力争取在2024年为公司带来正向盈利。

  答:公司目前NGF滴眼液项目目前处于一期临床;HKG-320项目 即将启动一期临床试验;其他药品研发状况请关注公司有关公告及定期报告;

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